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针对精神分裂症的长效针剂在中国上市 一年注射四次

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发表于 2018-10-7 16:36:54 | 显示全部楼层 |阅读模式
  9 月 14 日,强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司宣布,治疗精神分裂症的长效针剂善妥达(棕榈帕利哌酮酯注射液(3M)) 在中国正式上市。该药适用于接受过善思达(棕榈酸帕利哌酮注射液(1 个月剂型))至少4个月充分治疗的精神分裂症患者。
  世界卫生组织统计,全球有超过 2100 万人正在遭受精神分裂症的困扰。截至 2016 年底,中国登记在册的精神分裂症患者人数约为 405 万。高复发是精神分裂症治疗的主要难题和挑战。
  精神分裂症是一种慢性且严重的精神障碍,对患者的工作和生活会产生严重影响。与口服抗精神病药物相比,长效治疗方案(Long-acting Treatment, LAT)具有提升患者药物依从性,降低疾病复发等优势 。
  西安杨森2002年引进首款精神疾病领域产品维思通,之后陆续引进芮达和善思达。维思通和芮达需要每日服用,善思达需要每月注射,善妥达每年仅需注射四次,提高了患者用药的依从性。
  杨森亚太医学事务部神经科学、抗感染及疫苗治疗领域负责人陈伟圣博士介绍,一 项长期、双盲、安慰剂对照的试验结果显示,善妥达组中仅有 9%的患者复发,而安慰剂组中有 29% 的患者复发;另外,相比接受安慰剂治疗的患者,随机分组至善妥达组的患者至复发时间更长。
  国家卫生计生委于2015年发布的《全国精神卫生工作规划(2015-2020 年)》中指出,中国未来需积极推行“病重治疗在医院、康复管理在社区”的服务模式,鼓励引导社会资源提供精神障碍社区康复服务。
  国家卫生健康委员会于今年五月底印发了《严重精神障碍管理治疗工作规范(2018 年版)》,在 “居家患者药物治疗原则”中写到:“对于治疗依从性差、家庭监护能力弱或无监护的、具有肇事肇祸 风险的患者,推荐采用长效针剂治疗”,并列举了常用抗精神病药物,其中包括帕利哌酮、注射用利培酮微球和棕榈酸帕利哌酮注射液。
  中国医师协会精神科医师分会名誉会长唐宏宇教授认为,目前需要进一步提升精神分裂症的规范化治疗水平,提高治疗率,配合使用长效治疗方案来改善患者的依从性,从而降低复发率, 降低疾病负担,帮助患者适应和回归社会。

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