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绿叶制药用于精神分裂症新药获FDA临床试验许可

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发表于 2018-10-7 16:24:54 | 显示全部楼层 |阅读模式
  绿叶制药集团(02186)宣布,该集团研发的用于精神分裂症和分裂情感性障碍的治疗的新药帕利?Q酮缓释混悬肌肉注射剂(LY03010)的临床研究申请已获美国食品药品管理局(FDA)批准安全放行,可以在美国进行临床研究。
  LY03010是一种缓释混悬注射剂,每月给药一次,以肌肉注射的方式用于精神分裂症和分裂情感性障碍的治疗。LY03010可以改善口服抗精神病药物在精神分裂症患者中普遍存在的用药依从性。与另一种市售同类药物相比,LY03010通过优化初始给药方案有可能让患者使用更加方便从而进一步提高用药依从性。FDA在pre-IND会议纪要中确认可以通过证明多次给药达到稳态的生物等效性即可支持LY03010的上市申请。

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