针对精神分裂症的长效针剂在中国上市 一年注射四次

admin

　　9 月 14 日，强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司宣布，治疗精神分裂症的长效针剂善妥达(棕榈帕利哌酮酯注射液(3M)) 在中国正式上市。该药适用于接受过善思达(棕榈酸帕利哌酮注射液(1 个月剂型))至少4个月充分治疗的精神分裂症患者。
　　世界卫生组织统计，全球有超过 2100 万人正在遭受精神分裂症的困扰。截至 2016 年底，中国登记在册的精神分裂症患者人数约为 405 万。高复发是精神分裂症治疗的主要难题和挑战。
　　精神分裂症是一种慢性且严重的精神障碍，对患者的工作和生活会产生严重影响。与口服抗精神病药物相比，长效治疗方案(Long-acting Treatment, LAT)具有提升患者药物依从性，降低疾病复发等优势 。
　　西安杨森2002年引进首款精神疾病领域产品维思通，之后陆续引进芮达和善思达。维思通和芮达需要每日服用，善思达需要每月注射，善妥达每年仅需注射四次，提高了患者用药的依从性。
　　杨森亚太医学事务部神经科学、抗感染及疫苗治疗领域负责人陈伟圣博士介绍，一 项长期、双盲、安慰剂对照的试验结果显示，善妥达组中仅有 9%的患者复发，而安慰剂组中有 29% 的患者复发；另外，相比接受安慰剂治疗的患者，随机分组至善妥达组的患者至复发时间更长。
　　国家卫生计生委于2015年发布的《全国精神卫生工作规划(2015-2020 年)》中指出，中国未来需积极推行“病重治疗在医院、康复管理在社区”的服务模式，鼓励引导社会资源提供精神障碍社区康复服务。
　　国家卫生健康委员会于今年五月底印发了《严重精神障碍管理治疗工作规范(2018 年版)》，在 “居家患者药物治疗原则”中写到:“对于治疗依从性差、家庭监护能力弱或无监护的、具有肇事肇祸 风险的患者，推荐采用长效针剂治疗”，并列举了常用抗精神病药物，其中包括帕利哌酮、注射用利培酮微球和棕榈酸帕利哌酮注射液。
　　中国医师协会精神科医师分会名誉会长唐宏宇教授认为，目前需要进一步提升精神分裂症的规范化治疗水平，提高治疗率，配合使用长效治疗方案来改善患者的依从性，从而降低复发率， 降低疾病负担，帮助患者适应和回归社会。